¿Tienes ADerogyl en casa? Cofepris alerta por lotes adulterados
Cofepris alertó por lotes adulterados de ADerogyl y falsificados de DARZALEX y Simponi. Revisa cuáles son y qué hacer si tienes alguno.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por irregularidades en tres medicamentos comercializados en México: ADerogyl, DARZALEX y Simponi. La autoridad identificó dos lotes adulterados de ADerogyl y lotes falsificados de los otros dos productos, por lo que pidió a la población no adquirirlos ni utilizarlos.
La alerta sanitaria emitida este 5 de octubre de 2026 incluye cuatro lotes de tres productos diferentes.
En el caso de ADerogyl, las irregularidades corresponden a los lotes CMXA036 y CMXA037, que muestran una fecha de caducidad distinta a la original.
Para DARZALEX, el producto señalado lleva el lote GGH2227, mientras que en Simponi la alerta corresponde al lote 01H201KE. Los números no son reconocidos por el fabricante como lotes fabricados, acondicionados o liberados por la compañía.
¿Qué medicamentos están incluidos en la alerta de Cofepris?
Estos son los productos y lotes que deben revisarse:
| Medicamento | Presentación | Lote | Fecha mostrada | Irregularidad |
|---|---|---|---|---|
| ADerogyl | Solución oral, caja con 5 ampolletas | CMXA036 | JUN 28 | Adulterado |
| ADerogyl | Solución oral, caja con 5 ampolletas | CMXA037 | JUN 28 | Adulterado |
| DARZALEX | Daratumumab 400 mg/20 mL, vial | GGH2227 | 06/2028 | Falsificado |
| Simponi | Golimumab 50 mg/0.5 mL, jeringa prellenada | 01H201KE | MAY/28 | Falsificado |
En los dos lotes de ADerogyl, la fecha original de caducidad correspondía a junio de 2024, mientras que las unidades adulteradas muestran junio de 2028.
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¿Qué pasó con ADerogyl?
La alerta de ADerogyl se originó a partir de información proporcionada por Sanofi Aventis de México, titular del registro sanitario del producto.
La revisión detectó irregularidades en los lotes:
CMXA036
CMXA037
La presentación involucrada corresponde a ADerogyl en solución oral, caja con cinco ampolletas.
La anomalía más importante está en la fecha de caducidad.
Las unidades detectadas muestran en el empaque la vigencia “JUN 28”, es decir, junio de 2028.
Sin embargo, el fabricante confirmó que la caducidad real de esos lotes correspondía a “JUN 24”, junio de 2024.
Esto significa que el producto señalado habría extendido artificialmente su fecha de caducidad en cuatro años.
¿Cómo identificar el ADerogyl adulterado?
Si una persona tiene ADerogyl en casa, debe revisar tanto la caja como las ampolletas.
La alerta se concentra en los lotes:
CMXA036 y CMXA037.
Las unidades irregulares muestran JUN 28 en el estuche, pese a que la caducidad real de esos lotes era JUN 24.
También existen diferencias en las ampolletas.
La información proporcionada por el fabricante indica que los productos auténticos debían contar con el número de lote y la fecha de vencimiento grabados directamente sobre el vidrio.
Las unidades irregulares presentan anomalías en esa información.
Por ello, Cofepris recomienda comprobar que los empaques estén sellados y sin alteraciones y que tanto el lote como la fecha de caducidad sean visibles y estén vigentes.
¿Qué es ADerogyl?
ADerogyl es una solución oral que contiene retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol, correspondientes a vitaminas A, C y D.
La alerta no significa que todas las cajas de ADerogyl sean irregulares.
El aviso está relacionado específicamente con los lotes y características señalados por la autoridad sanitaria.
Por ello, las personas que tengan este producto deben revisar primero el número de lote antes de determinar si se encuentra dentro de la alerta.
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Cofepris también alerta por DARZALEX falsificado
El segundo medicamento incluido en las alertas es DARZALEX, cuyo principio activo es daratumumab.
La presentación identificada es:
DARZALEX 400 mg/20 mL
El número de lote señalado es:
GGH2227
Y muestra como fecha de caducidad:
06/2028.
En este caso no se trata de una modificación de la fecha de caducidad de un lote auténtico.
La información proporcionada por Janssen-Cilag indica que la compañía no cuenta con registro de fabricación, acondicionamiento o liberación del lote GGH2227.
Por esa razón fue identificado como un producto falsificado.
¿Qué lote de Simponi es falsificado?
La alerta también contempla Simponi, cuyo principio activo es golimumab.
La presentación identificada corresponde a:
Simponi 50 mg/0.5 mL en jeringa prellenada.
El lote señalado es:
01H201KE
Y la fecha indicada es:
MAY/28.
Janssen-Cilag tampoco reconoce este número de lote dentro de sus registros de fabricación, acondicionamiento o liberación.
Cofepris lo clasificó por ello como un producto falsificado.
¿Por qué pueden ser peligrosos los medicamentos falsificados?
Un medicamento falsificado o adulterado representa un riesgo porque no existe certeza sobre su identidad, composición, pureza, calidad o eficacia.
Cofepris ha advertido que los medicamentos irregulares pueden contener sustancias contaminadas o tóxicas, haber perdido efectividad debido a condiciones incorrectas de almacenamiento o presentar otras características que no corresponden al producto autorizado.
En el caso de los lotes incluidos en esta alerta, la autoridad no puede garantizar las condiciones de seguridad y calidad correspondientes a los productos originales.
Por ello, la recomendación es no utilizarlos.
¿Qué hacer si tienes uno de estos medicamentos?
Lo primero es revisar cuidadosamente el nombre, presentación y número de lote.
Si coincide con alguno de los señalados, Cofepris recomienda no adquirirlo ni utilizarlo.
En particular:
ADerogyl: revisar los lotes CMXA036 y CMXA037.
DARZALEX: revisar el lote GGH2227.
Simponi: revisar el lote 01H201KE.
Si una persona detecta alguno de estos productos, puede realizar una denuncia sanitaria ante Cofepris.
Cuando exista una reacción adversa o malestar relacionado con su uso, también puede notificarse mediante los mecanismos de farmacovigilancia establecidos por la autoridad sanitaria.
En el caso de medicamentos prescritos para tratar una enfermedad, el paciente debe consultar con su profesional de salud para determinar cómo continuar su tratamiento con un producto de procedencia legítima.
¿Debes tirar el medicamento si el lote coincide?
La recomendación oficial es no utilizar los productos señalados.
Antes de desecharlos, es conveniente conservar la caja, ampolleta, vial o jeringa y cualquier comprobante de compra, ya que esa información puede ser útil para presentar una denuncia sanitaria y determinar dónde fue adquirido el producto.
No debe continuarse su utilización sólo porque el empaque aparente estar en buenas condiciones.
En el caso de ADerogyl, precisamente una de las irregularidades detectadas consiste en la modificación de información de caducidad.
¿Qué deben hacer farmacias y distribuidores?
La alerta también incluye recomendaciones específicas para establecimientos que comercializan medicamentos.
Cofepris pide adquirir productos únicamente a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios y conservar facturas y documentación que permita acreditar su procedencia.
Si una farmacia, almacén o distribuidor identifica alguno de los lotes señalados, debe inmovilizar el producto y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
Cuando existan dudas sobre la autenticidad de un medicamento o su documentación, la recomendación es consultar directamente al titular del registro sanitario.
Cofepris mantiene vigilancia sobre medicamentos irregulares
La falsificación de medicamentos no se limita a los productos incluidos en esta nueva alerta.
Cofepris mantiene mecanismos de vigilancia para detectar medicamentos falsificados y una plataforma para identificar distribuidores de insumos para la salud que incumplen con la regulación sanitaria.
Las alertas pueden actualizarse cuando los fabricantes, distribuidores o la propia autoridad identifican nuevas presentaciones o lotes irregulares.
Por ello, es importante revisar el número de lote, y no únicamente el nombre comercial del medicamento.
Lo más importante
Cofepris emitió este 5 de octubre de 2026 alertas sanitarias relacionadas con ADerogyl, DARZALEX y Simponi.
Los lotes CMXA036 y CMXA037 de ADerogyl fueron identificados como adulterados. Muestran caducidad JUN 28, aunque la fecha real correspondía a JUN 24.
El lote GGH2227 de DARZALEX 400 mg/20 mL fue identificado como falsificado.
El lote 01H201KE de Simponi 50 mg/0.5 mL también fue identificado como falsificado.
La recomendación para la población es no adquirir ni utilizar los lotes señalados y reportar su posible comercialización.
La alerta no significa que todos los productos ADerogyl, DARZALEX o Simponi sean falsos o adulterados; se refiere a presentaciones y lotes específicos.
Preguntas frecuentes
¿Qué lotes de ADerogyl están adulterados?
Los lotes CMXA036 y CMXA037, en presentación de solución oral y caja con cinco ampolletas.
¿Cuál es la irregularidad del ADerogyl?
Los productos detectados muestran una fecha de caducidad JUN 28, aunque la fecha real de los lotes era JUN 24. También se detectaron anomalías en la información grabada en las ampolletas.
¿Qué lote de DARZALEX es falso?
El GGH2227, correspondiente a DARZALEX (daratumumab) 400 mg/20 mL. El fabricante informó que no cuenta con registros de fabricación, acondicionamiento o liberación de ese lote.
¿Qué lote de Simponi es falso?
El lote 01H201KE, correspondiente a Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL en jeringa prellenada.
¿Puedo seguir usando ADerogyl si mi lote es diferente?
La alerta actual se refiere específicamente a los lotes CMXA036 y CMXA037. Los consumidores deben verificar lote, caducidad e integridad del empaque y seguir las indicaciones de la autoridad sanitaria y de su profesional de salud.
¿Qué hago si ya utilicé uno de los medicamentos señalados?
Si se presenta una reacción adversa o un problema de salud, se debe buscar atención médica y reportar el evento mediante los mecanismos de farmacovigilancia de Cofepris.
¿Dónde revisar las alertas de medicamentos de Cofepris?
Cofepris mantiene información oficial sobre alertas y productos irregulares en su portal institucional.
